质监部部长

招聘人数：1-2人 性别要求：不限 岗位职责：
1、全面负责质量管理体系的工作，确保体系按GB/T19001标准和GMP要求有效运行。
2、负责工艺规程、工艺验证、质量标准、取样及检验方法和其他质量管理的操作规程的批准，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
3、负责验证总计划的批准，确保完成各种必要的确认或验证工作，确保关键设备经过确认，确保完成生产工艺验证，审核和批准确认或验证方案和报告。
4、负责确保完成所有必要的检验，批准并监督委托检验，在产品放行前完成对批记录的审核。
5、负责审核和批准所有与质量有关的变更，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
6、负责评估和批准物料供应商。
7、负责监督厂区卫生状况，监督厂房和设备的维护，确保关键设备经过确认。
8、批准并监督委托生产。
9、负责组织调查和处理所有与产品质量有关的投诉确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
10、负责组织自检、产品的持续稳定性考察、产品质量回顾分析等质量管理活动，确保完成自检，确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；确保完成产品质量回顾分析。
11、负责审核公司年度培训计划，确保企业所有相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
12、负责按规定保存所有质量管理体系所要求的全部记录。

任职要求：
1、大专以上学历，身体健康，具有药学（或相关）专业，中级以上的职称,有五年以上生产质量管理经验且1年以上质量管理经验,接受过生产产品相关的专业培训，熟悉GMP管理体系的。
2、能准确确定掌握生产过程中的控制点和关键点，对产品出现的质量问题有正确分析和处理的能力。
3、能根据工作需要，自行设计控制产品质量的相关表格及工作程序，能书写相关的文件。
4、有较强的组织能力和协调能力。