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药品注册专员

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广东-湛江 -霞山区 | 不限经验 | 本科学历
2021-12-24 更新 被浏览:
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李小姐
地址:广东省湛江市霞山区椹川大道西五路4号
职位描述
年龄要求:不限 性别要求:不限 岗位职责:
1、负责包装标签、增加包装规格等补充申请、生产许可证换发等报批工作;
2、负责药品不良反应/事件数据的收集、分析等工作;
3、负责供应商档案的管理工作;
4、负责定期对公司的计量仪表仪器的校准工作;
5、负责包装标签制作流程审核、包装材料的检验工作;
6、负责收集国家局、省局各网站的最新法律法规,通过多种途径,掌握药品注册政策和品种;
7、负责撰写、整理、审核及报送药品注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度;
8、负责完成上级领导临时安排的工作。

任职要求:
1、药学等相关专业大专以上学历(含2021年应届毕业生);
2、了解药品注册相关政策法规,技术要求和工作流程;
3、具有良好的沟通协调能力,严谨认真的工作态度。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
该公司的其他职位
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 50-200人
广东同德药业有限公司是国内首家专业止痛气雾剂的研发和制造企业。公司坐落于风景秀丽的南海之滨广东省湛江市,占地面积23766平方米,拥有现代化的GMP生产车间和高度自动化的药用气雾剂、硬膏剂、油搽剂生产线和严格的质量保证体系,被誉为 气雾剂制药世家 。

公司本着 同心达德,至善厚生 的企业宗旨,始终坚持科技创新、科技强企的发展观,目前拥有20多项发明专利。公司拳头产品包括:伤痛止痛类、皮肤外用类、妇科炎症类、生殖健康类,共20多个品种,其中 好德快 利多卡因氯已定气雾剂、 人字牌 麝香祛风湿膏、骨增生镇痛膏, 劲通 双氯芬酸纳气雾剂、乳香风湿气雾剂、硝酸益康唑气雾剂等产品多年来深受广大消费者的赞誉,市场销售持续稳步增长。

同时,引入美国科技成果和运用先进的纳米技术与物理发泡技术成功研发的集避孕、抗菌、润滑三效合一的避孕新品——零距离纳米银隐形避孕套获得了消费者的高度评价,并于2009年进入国家计生委免费采购目录!此外,自主研发的 伊人净 品牌系列产品深受广大女性朋友的喜爱,创造了多项 国内第一 ,是国内第一支女性抗生殖道真菌感染泡沫剂型和第一支女性中西药护理复方泡沫剂型。

公司利用湛江丰富的南药资源优势,借助新成立的 国家中医药管理局重点研究室(岭南药用芳香油) 为研究平台,研发生产的广藿香油、桉油、肉桂油、丁香罗勒油等药用油和芳香植物油产品,成为国内许多大型制药企业的长期供应商。

同德药业以雄厚的技术实力、卓越的产品功效和良好的市场表现获得了社会各界的高度认可,先后荣获 中国市场产品质量用户满意首选品牌 、 重合同守信用单位 、 医药生产经营诚信示范单位 等荣誉,并多次被广东省科学技术厅评为 高新技术企业 ,旗下品牌 劲通 、 好德快 、 零距离 商标先后被评为 广东省著名商标 。

未来,我们将持续不断地努力,使企业的产品在药用气雾剂、喷雾剂领域成为国内领军品牌, 最终实现企业宏伟的发展战略!同时借助已创建的以气雾剂、喷雾剂为主要剂型的省级粘膜释药制剂工程技术研究中心为平台,着力打造国家粘膜释药制剂工程技术研究中心和企业博士后流动站,推进广东乃至中国的药用气雾剂、喷雾剂系列产品的发展!
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