1、本科以上药学、制药工程、化学、化学工程、精细化工等相关专业，熟悉原料药车间生产工序流程。
2、负责GMP\SOP巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
3、妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。
4、负责QC检验样品的取样工作，洁净区日常环境监测工作，产品质量方面的统计分析，质量分析会议的记录，监督检查质量管理文件的执行情况。
5、负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理。
6、负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查。